產(chǎn)品時(shí)間：2019-03-22
“雜質(zhì)"是指合成雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和API的已知代謝物，已經(jīng)重新合成至高純度，并提供完整的分析數(shù)據(jù)，可以精確鑒定和定量可能存在于藥物中的外來(lái)分子?；钚运幬锍煞郑ˋPI）中的雜質(zhì)可顯著改變藥物的性質(zhì)，雜質(zhì)參考物質(zhì)的重要性已在注冊(cè)過(guò)程中變得清晰，其中雜質(zhì)的精確識(shí)別和定量對(duì)于記錄是*的。我們收集了800多種雜質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)自為制藥行業(yè)服務(wù)超過(guò)10年的300多種API。
名稱：頭孢呋辛鈉EP雜質(zhì)H
Cefuroxime Sodium Impurity H(ep)
C15H13N3O6S
Exact Mass: 363.0525
Molecular Weight: 363.3440
提供：COA、液相、核磁質(zhì)譜
AMO Pharmaceutical Standards Ltd是一家綜合性合同研究組織（CRO）服務(wù)提供商，提供定制合成（參考標(biāo)準(zhǔn)，雜質(zhì)，代謝物，氘化合物和植物標(biāo)準(zhǔn)），分析研究（PH緩沖溶液，方法開發(fā)，驗(yàn)證），穩(wěn)定性方面的專業(yè)知識(shí)。研究，配方與開發(fā)（新藥物輸送系統(tǒng)），質(zhì)量保證和監(jiān)管服務(wù)，合格的人才，先進(jìn)的基礎(chǔ)設(shè)施，*技術(shù)和經(jīng)過(guò)認(rèn)證的流程，為您的開發(fā)管道帶來(lái)時(shí)間和成本優(yōu)勢(shì)。我們的專業(yè)知識(shí)還將使您能夠在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中進(jìn)行戰(zhàn)斗，并獲得利基市場(chǎng)。我們希望成為您的外包戰(zhàn)略合作伙伴，幫助您從CMC藍(lán)圖的戰(zhàn)略規(guī)劃到加速在任何受監(jiān)管和半受監(jiān)管的市場(chǎng)中提交的NDA和ANDA的歸檔和代理，這可以減少您的時(shí)間和精力集中他們?cè)谀暮诵臉I(yè)務(wù)領(lǐng)域。
自1999年成立以來(lái)，AMO一直為客戶提供服務(wù)，包括主要制藥公司，API制造商，散裝藥品供應(yīng)商，臨床CRO和其他相關(guān)行業(yè)。我們成功提供服務(wù)的有效性源于我們努力按時(shí)，以合理的成本有效地開展項(xiàng)目。我們致力于培養(yǎng)和建立高質(zhì)量的科學(xué)基礎(chǔ)，以滿足客戶的需求。
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